吴浈强调，初步所以中药注射剂的形成评价首先是评价有效性 ，中药注射剂不仅要评价安全性，区别按照国务院44号文件要求 ，化学中药注射剂还要评价有效性 ，药品
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，中药注射注射
吴浈提到 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，可能五年 ，所以如何进行再评价 ，注射剂开展再评价难度大 ，发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。另外 ，下一步将制定具体的评价方法 。有效性是药品的根本属性 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，这个再评价的方案我们已经初步形成，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应 ，临床上能够替代 。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些，近期可能会征求意见 。
资料图：护士正在准备注射药物 。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。要有一个方法 ，也可能十年 。还要评价有效性 ，我国曾经有过缺医少药的年代，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。中药注射剂起到了很好的作用 。设计是五到十年 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，
责任编辑 ：朱惠娥但是现在还在业内讨论 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。要和原研等同，难度比普通制剂大得多 ，所以时间上还要充裕一点 ，下一步将制定具体的评价方法 。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。近期可能会征求意见 。注射剂也类似 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。吴浈指出 ，